中和药业顺利完成韩国国家食品药品安全部(MFDS)PIC/S GMP现场核查_海南中和药业股份有限公司-新闻动态
中和药业顺利完成韩国国家食品药品安全部(MFDS)PIC/S GMP现场核查
上传日期:2017-12-06 11:29:41  浏览次数:1722

2017年11月27日至29日,韩国国家食品药品安全部(MFDS)委派2名韩国检查官对我司进行了为期三天的PIC/S GMP现场核查。本次核查的品种是和日®注射用胸腺法新,是继2016年底和信®注射用胸腺五肽成功接受韩国核查之后,中和药业第二次接受韩国MFDS核查。


作为PIC/S成员国之一,韩国食品药品安全部严格按照PIC/S GMP标准进行核查及认证。PIC/S(国际药品认证合作组织)成立于1995年,其宗旨是以统一的标准实施药品GMP认证,成员国包括美、德、英、法、澳、日、韩等国家,为全球最为严谨的药品管理规范,代表了国际主流先进药品管理水平。本次核查的顺利完成再次验证了中和药业对GMP的严格管理及药品高标准的质量控制,代表其先进的药品生产质量已获发达国家市场认可,具备与国际知名药企同台竞争的能力。


和日®注射用胸腺法新自2013年出口韩国,经过多年的深耕细作,不仅在销量上突飞猛进,超越原研产品“日达仙”,更在产品质量与服务方面得到了韩国医生和病患的广泛认可,成为韩国免疫制剂第一大品牌。


总结会议上,韩国检查官对我司的GMP实施情况给予了充分肯定,总经理赵晓亮先生对检查官严谨负责的工作深表支持和感谢,并表示我们会不断提高GMP管理水平,为病患提供更优质的药品,为人类健康事业做出更大的贡献。