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海南中和药业股份有限公司研发中心简介


历史沿革

    海南中和药业股份有限公司于1987年设立了海口中和药物研究所,开始着手国内第一个全化学合成的多肽类药物“胸腺五肽”的自主研发直至1997年注射用胸腺五肽(和信®)上市。

中心概况

    公司研发中心现有研发人员40余人,均有着多年的多肽类药物和化学药物的研发经验。研发中心占地面积1500㎡,功能间30多间,现有设备价值1000多万元,包括用于多肽原料药制备工艺开发的多肽合成仪、裂解仪、制备型高效液相色谱仪、冻干机,用于药物分析的美国Waters高效液相色谱仪(HPLC)、质谱仪(MS)、梅特勒托尔多公司的差热分析仪(DSC)、岛津公司的气相色谱仪(GC)、紫外光谱仪(UV)、马尔文公司的粒度分布测定仪等精密仪器,用于药物制剂的高速压片机、湿法制粒机、三维混合机、气流粉碎机、冷冻干燥机等专业设备。

研发成果

    公司的研发方向以多肽类药物研发为主,研发经费占年销售收入的4~6%,利用已掌握的国内外先进的固相合成技术、多肽药物纯化技术、多肽药物制剂生产技术等核心技术,先后成功开发上市了胸腺五肽及注射用胸腺五肽(和信®)、胸腺五肽注射液(和信®)、胸腺法新及注射用胸腺法新(和日®)、生长抑素及注射用生长抑素(和宁®)、醋酸去氨加压素及醋酸去氨加压素注射液(和宜®)和醋酸去氨加压素片(和悦®)、醋酸奥曲肽及醋酸奥曲肽注射液(和奇®)、醋酸阿托西班及醋酸阿托西班注射液(和双®)等多个多肽类药物,同时也在核苷类药物的研发领域成功研制上市了恩替卡韦分散片(和恩®)和恩替卡韦胶囊(和定®)。

技术创新

    公司始终以技术创新为目标,多次获得国家级和省市级项目认定;

    注射用胸腺五肽2001年被认定“国家火炬计划项目”;

    注射用胸腺五肽、醋酸去氨加压素注射液、注射用胸腺法新、醋酸普兰林肽注射液先后获得“海南省高新技术项目”称号;

    “抗乙肝药物恩替卡韦的研制与产业化”被列为海口市重大创新项目;

    “抗凝血药物比伐卢定的研制与应用”被认定为海南省产学研一体化项目。

知识产权

    公司高度重视技术创新,迄今为止已申请专利17项,授权9项,已经覆盖公司上市的主要产品,形成了强有力的知识产权保护。

合作交流

    公司不断扩展对外的技术交流与合作,连续26年赞助支持“中国国际多肽学术大会”,已与兰州大学、清华大学等院校形成了良好的技术交流与合作。

我们秉承“海纳百川,强毅力行”的理念,不断强化研发管理制度,引进吸收高水平人才,整合外部资源,构建完善的多肽药物研发创新体系,逐步推进公司研发水平迈向国际多肽药物研发与产业化的前列。


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