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    随时挂网!过一致性评价药品利好不断
    上传日期:2018-10-10 08:47:27  浏览次数:179

    过一致性评价药品捷报频传,恒瑞医药盐酸氨溴索片首家获批、上海医药盐酸氟西汀胶囊首家获批、扬子江格列美脲片首家获批、珠海联邦头孢呋辛酯片获批……招标政策方面,医保局和各省也相继传来过一致性评价药品的利好消息。

    随时挂网,参考价采购

     

    8月15日,辽宁省发布《关于印发辽宁省医疗机构药品集中采购2018年度动态调整实施细则的通知》。通知表示,辽宁省将继续实行限价和参考价分类挂网采购,并对一致性评价药品作出以下相关规定。

    动态调整方式:对截至到2018年8月14曰通过国家仿制药质量和疗效一致性评价的药品 (以国家药品监督管理局公告为准)和国家谈判药品的仿制药、已在辽宁省药品和医用耗材集中采购平台挂网采购的药品, 实行参考价挂网采购。

    调整采购目录:通过国家仿制药质量和疗效一致性评价的药品和新批准上市仿制药纳入常态管理,实行日常申报、集中挂网,动态调整不再编制采购清单。

    限价 (参考价) 制定:取全国各省2015年2月9日至2018年7月31日产生的现行采购价 (国家药品供应保障综合管理信息平台数据)最低三个省的平均价 (含辽宁省) 与辽宁省现行采购价两者之间的低值。

    未过一致性评价,暂停采购

     

    8月10日,江西省发布《关于延长“双信封”中标结果采购周期及通过仿制药一致性评价药品挂网采购事项的通知》,对通过一致性评价的药品采购做出了政策支持:

    通过仿制药一致性评价的药品,包括《2015年度江西省公立医院药品集中采购公开招标采购药品目录》内的药品,依企业申请,纳入直接挂网采购。新上市的通过仿制药一致性评价药品,可按增补报名相关要求动态申请。

    而同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种,即日起江西省对于已有3家通过一致性评价的产品,暂停未通过一致性评价产品的网上采购资格,也不接受未通过一致性评价产品的动态增补报名申请。

    本次通知暂停网上采购资格的产品有山东仙河药业的蒙脱石散、安徽贝克生物制药的富马酸替诺福韦二吡呋酯片

     

    医保局开会商讨仿制药替代原研药

    8月3日,国家医保局组织召开了药品集中采购试点座谈会,会议主要围绕通过一致性评价药品替代原研药展开。

    一致性评价药品替代细则:针对已通过一致性评价的产品试点城市重新进行采购;已通过一致性评价的产品逐步替换原研药市场;讨论用各省70%的市场份额交换通过一致性评价产品以及原研产品的最低报价,并以此产品的最低报价作为医保的支付价是否可行听取代表省份意见。

    来源:米内网综合整理

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