本文选自:《去氨加压素治疗夜尿症的有效性和安全性评价》中国医院用药评价与分析2012 年第12 卷第1 期 作者:杨称称 ,宗焕涛,崔元善,张勇( 首都医科大学附属北京天坛医院泌尿外科,北京)
夜尿症定义为夜间起床排尿,可以发生于任何人群、任何年龄,但是以老年人多见。夜尿症明显干扰患者睡眠,影响生活质量。本文对去氨加压素治疗夜尿症的有效性及安全性进行了系统评价和Meta 分析。
资料与方法
研究内容涉及去氨加压素治疗夜尿症的有效性及安全性;研究类型采用多中心随机、对照研究( RCT) ;研究结果可以为Meta分析提供充分的数据,包括夜尿次数、夜尿量、入睡后至第1 次起床排尿的时间等指标的平均值、标准差;去氨加压素治疗夜尿症的不良反应,如头痛、恶心、低钠血症等。计算机检索时间至2011 年5 月。检索词:“去氨加压素( desmopressin) ”、“夜尿症( nocturia) ”、“随机对照研究”。对纳入文献的按照相关标准进行筛选,最终确定。
结 果
去氨加压素的有效性
5 个用于Meta 分析的RCT包含619 例患者( 去氨加压素治疗组317 例,对照组302 例) 。采用卡方检验对各项独立研究的效应值进行异质性检验( 检验标准为P < 0. 1) ,异质性是存在的,因而采用随机效应模型。结果显示,去氨加压素能够有效减少或减轻夜尿次数、夜尿量、夜间多尿情况( 分别为P < 0. 00001、P = 0. 000 3、P = 0. 002) ,并且去氨加压素组患者入睡至第1 次起床排尿的时间也明显延长( P = 0. 00002) 。
去氨加压素的安全性
5 个纳入Meta 分析的RCT 显示,去氨加压素组和对照剂组产生的总的不良反应次数和严重不良反应的次数比较,差异无统计学意义( 分别为P = 0. 87、P = 0. 65) 。涉及最常见的不良反应如头痛、恶心、低血钠等,2组比较,差异也无统计学意义( 分别为P = 0. 36、P = 0. 99、P = 0. 47)。
讨 论
目前,夜尿症是常见但也未被充分认识的疾病,其发病率随年龄增长而增高。夜尿症严重干扰睡眠,影响患者生活质量和身心健康,并且随着我国老龄人口的增长,夜尿症势必成为严重干扰老年人生活质量的重要问题。在男性,夜尿症是良性前列腺增生的症状之一。然而,夜尿症也常发生于女性,并且无解剖上的异常。对于年轻人而言,尿量的产生通常是白天多于夜间。然而对于老年人而言,这一规律可能发生了改变。同时,夜间抗利尿激素产生的减少也促成了这一人群的夜间尿量过多现象。
夜尿症除行为治疗外,还应联合药物治疗。目前,药物治疗主要有2 种方法: 给予利尿剂防止睡前过多液体积累和抗利尿激素使夜间水钠潴留直到更合适的排泄时间。去氨加压素是天然精氨盐加压素的结构类似物,由天然精氨酸加压素的1-半胱氨酸脱去氨基、8-L-精氨酸被8-D-精氨酸取代而成。去氨加压素已被证明可以有效治疗多发性硬化症、自主神经衰竭、体位性低血压患者的夜尿过多情况。有些医生已把去氨加压素作为治疗夜尿症的常用药物。然而,Masson 等的研究显示去氨加压素有着严重的不良反应,而其他人的实验结果却得出不同的结论。因此有必要对去氨加压素用于治疗夜尿症的安全性和有效性做一个系统分析。
本次Meta 分析显示,通过对夜尿症患者3 周的治疗,去氨加压素能够有效减少夜尿次数、夜尿量、夜行利尿情况,延长患者入睡至第1 次起床排尿的时间。同时,去氨加压素治疗组的不良反应和对照组相比,差异无统计学意义。根据纳入的研究,建议去氨加压素用量0. 1~ 0. 4mg,最大量不超过0. 4mg。
总之,通过上述系统评价,合适剂量的去氨加压素( 0. 1~0. 4mg) 用于夜尿症的治疗是安全、有效的。同时建议去氨加压素的起始用量为0. 1mg,可按照患者症状改善程度逐渐增加用量,最高用量不超过0. 4mg。
参考文献:略